实现信息系统实时记录无法修改随时追溯

2018-08-27 10:28:19 来源：河北日报责编：董健雄

　　8月23日，河北省食药监局召开全省药品生产企业质量安全警示教育视频会议，要求疫苗、血液制品和注射剂生产企业必须使用信息化手段提高管理水平，提高企业内控质量水平和产品质量追溯能力，提高冷链运输和特殊药品仓储管理能力，对生产和检验的关键数据进行备份，实现信息系统实时记录、无法修改、随时追溯。

　　会议要求，全省各药品生产企业要就长春长生案件开展全员警示教育，深入开展质量安全隐患大排查大整治，做实单品种风险分析工作，建立企业内部质量安全责任和责任过错追究体系。强化企业内检和外审，列出问题清单，形成检查报告，要关注是否存在成本和销售价格倒挂、营销费用占比过高的问题。

　　各地监管部门要严字当头，依法履职落实监管责任，执行最严谨的标准、最严格的行业准入，实行最严格的监管、最严厉的处罚，落实最严肃的问责。重点检查企业是否严格按照国家标准和批准的处方、工艺组织生产，是否真实生产、真实检验、真实记录。

　　严格落实“处罚到人”政策，按照违规行为情节轻重进行相关处罚。对瞒报药品不良反应病例，或者对反馈的严重不良反应信息，企业不调查不处置的，一律停止该品种的生产销售。（记者马彦铭）

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